Vi är försökskaniner-sjuka studier

• VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET


• Innehavaren av försäljningstillståndet måste komma överens med medlemsländerna avseende
ombesörjande av en riktad kommunikation till sjukvårdspersonal vilken bör inkludera följande:

• Vilka oönskade händelser som ska prioriteras vid rapportering, dvs dödliga och livshotande
biverkningar
, oförutsedda allvarliga biverkningar och biverkningar av särskilt intresse
(Adverse Events of Special Interest, AESI).

Så står det bl.a. i bipacksedeln på vaccinet. Man ska komma överens om t ex vilka biverkningar av särskilt intresse som ska rapporteras.

Om någon dör i direkt anslutning till en vaccination borde det verkligen vara av särskilt intresse att studera vidare, tycker man? Åtminstone ska det enligt ovan rapporteras!

Vi hade 14 st som har dött inom 2-5 dgr efter vaccinering (myndigheterna medger inget samband).

Ca 8 st som har dött av svininfluensan, varav de flesta med sjukdomar redan innan. Varav en vaccinerades fick svininfluensan och dog.

Nu senast idag en 2-åring som vaccinerades, fick svininfluensan och dog. Se www.vaccinationsfaran.se.

Myndigheterna anger bara dödsorsak okänd…

Myndigheterna ska rapportera in oväntade biverkningar som död och koma. Det är alltså en "biverkan" som är fullt möjlig, enligt texten ovan.

Vilken bisak.....

Men man förnekar eventuella samband.

 

Man kan också läsa på flera ställen att utrustning för
återupplivning ska finnas omedelbart tillgänglig om behov uppstår.

 

Det betyder alltså bara att självklart är ingen så naiv att man tror att det inte kan hända.

Och ändå rapporteras det inte in eller medges att det ev KAN finnas samband med de dödsfall som blivit.

7 ovaccinerade har dött av svininfluensan (eller underliggande sjukdomar), en vaccinerades, fick influensan och dog.

Och just nu 16 st som dött 2-5 dgr efter vaccinering.

8-16.

 

Sjuk matematik hittills......

 

Dessutom kan man läsa i bipacksedeln som jag bifogat i mail, att vaccinet inte är testat, det testas just nu ... på befolkningen. Ett jätteexperiment. Minst sagt. Datum för hela 2009-2010.

 

Detta pandemiska influensavaccin har godkänts baserat på data från en beredning med H5N1-antigen,
som kompletterats med data från ett vaccin som innehåller H1N1-antigen. Det kliniska avsnittet
kommer att uppdateras i enlighet med ytterligare data som kommer fram.

 

(just det, sen experimenten utförts på befolkningen)


Det finns för närvarande mycket begränsad klinisk erfarenhet från användning av en testformulering
av Pandemrix (H1N1) som innehåller en större mängd antigen (se avsnitt 5.1) hos friska vuxna i
åldern 18-60 år och ingen klinisk erfarenhet från användning hos äldre, barn eller ungdomar

och vidare:

Det finns mycket begränsade säkerhets- och immunogenicitetsdata från administrering av AS03-
adjuvanterat vaccin innehållande 3,75 μg HA från A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) och administrering
av en halv dos av samma vaccin (dvs 1,875 μg HA och halva mängden av AS03-adjuvans i 0,25 ml)
vid dag 0 och 21 till denna åldersgrupp. Se avsnitt 4.8 och 5.1.

 

Några citat:

C. SÄRSKILDA VILLKOR SOM SKA UPPFYLLAS AV INNEHAVAREN AV
GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING


Innehavaren av godkännandet för försäljning ska inom den stipulerade tidsramen utföra följande
studier, vars resultat ska utgöra grunden för den fortlöpande omprövningen av nytta/risk-förhållandet.

Innehavaren av godkännandet för försäljning
förbinder sig att tillhandahålla
sammanfattningar för följande studier på
vuxna:
.......

samt

Innehavaren av godkännandet för försäljning
förbinder sig att tillhandahålla
sammanfattningar för följande studier på
barn:

Säkerhets- och immunogenicitetsdata:
Studie D-Pan H1N1-009

- efter dos 1 (data beträffande halv dos)
- efter dos 2 (data beträffande halv dos)
- efter dos 1 (data beträffande full dos)
- efter dos 2 (data beträffande full dos)
- efter dos 2 (verifierade data beträffande full
och halv dos)
Studie D-Pan H1N1-010
- efter dos 1
- efter dos 2
Studie D-Pan H1N1-023
Studie D-Pan H1N1-012


6 november 2009
8 januari 2010
4 december 2009
8 januari 2010
5 mars 2010
4 december 2009
5 mars 2010
5 mars 2010
9 juli 2010

 

Se bipacksedeln för exakt datum för varje studie osv. Får inte in det så bra i blogg-format.



Kommentarer

Kommentera inlägget här:

Namn:
Kom ihåg mig?

E-postadress: (publiceras ej)

URL/Bloggadress:

Kommentar:

Trackback
RSS 2.0